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中国又一新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床试验

2020-06-23 11:53

 

  6月20日,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,顺利进入Ⅱ期临床试验,在目前全球疫情依然严峻复杂的形势下,为全球抗疫再次注入“强心剂”。

  5月13日,医科院生物所获得国家药品监督管理局批准,开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。5月15日,正式在四川大学华西第二医院启动Ⅰ期首批人群临床研究,截至目前已完成近200例健康人群的入组,相关研究工作顺利推进中。6月20日正式启动Ⅱ期首批人群的临床研究,将对疫苗在健康人群中接种的免疫原性和安全性开展进一步评价,并确定免疫程序和免疫剂量。Ⅱ期临床研究由云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心负责组织实施,将在云南省市疾病预防控制中心和云南省个旧市疾病预防控制中心两个研究现场同步启动筛选入组工作。

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